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辰巳化学の医薬品受託製造

目次
辰巳化学公式キャプチャ
画像引用元:辰巳化学公式HP
https://www.tatsumi-kagaku.com/

辰巳化学は医薬品の受託製造において、高品質な製剤を追求し、多くの企業から信頼されています。

辰巳化学が対応している薬一覧

辰巳化学は、内服固形製剤を中心に多様な医薬品の製造に対応しています。

薬品カテゴリ 製品例
ジェネリック医薬品 錠剤、カプセル剤
内服固形製剤 錠剤、顆粒剤
降圧薬 アジルサルタン錠(アジルバ錠)、アムロジピン錠(ノルバスク錠)
解熱鎮痛薬 アセトアミノフェン錠(カロナール錠)、イブプロフェン錠(ブルフェン錠)
抗生物質 アモキシシリンカプセル(サワシリンカプセル)、アモキシシリン細粒(ワイドシリン細粒)
脂質異常症治療薬 アトルバスタチン錠(リピトール錠)、エゼチミブ錠(ゼチーア錠)
糖尿病治療薬 エパルレスタット錠(キネダック錠)

辰巳化学の医薬品製造の特徴

辰巳化学は、高度な設備と徹底した品質管理のもと、原料調達から出荷まで厳格な工程管理を実施し、高品質な医薬品を製造しています。

原料の厳選と調達

辰巳化学は、医薬品の品質を支えるため、世界各国から基準を満たす高品質な原料を選定し、調達しています。

原料の検査段階でも厳格な基準を設け、不適合品を徹底的に排除することで、製品品質の向上に努めています。

製造室の徹底した管理

製造室は温度と湿度を一定に保ち、クロスコンタミネーションを防ぐためにワンルームワンマシーン体制を採用。

さらに、室内はクリーンエアシステムを導入し、空気の流れを厳密に管理しています。これにより、製造環境を常に適切な状態に維持しています。

品質管理と最終チェック

品質管理部が原料から最終製品まで複数段階の試験を実施し、GMP基準を確認。

試験結果をもとに厳正な出荷判定が行われます。さらに、製造後の製品は無作為に抜き取り検査を実施し、一定の品質を保つ仕組みを整えています。

【剤形別に分かる】
おすすめの医薬品の受託製造会社ガイド

製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。

このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。

医薬品の受託製造に
おすすめのCDMO 3選を見る

辰巳化学はこんな会社におすすめ

辰巳化学は、試作品や高品質なジェネリック医薬品の製造を求める企業におすすめです。

少量多品種から大量生産まで対応可能な体制を整え、柔軟な製造工程を提供します。

GMP基準に基づく徹底した管理により、高い品質の製剤を維持し、医療機関や製薬企業からの信頼に応えています。

また、研究開発にも力を入れており、技術力を活かした製品づくりをサポートしてくれるでしょう。

会社情報

会社名 辰巳化学株式会社
所在地 石川県金沢市久安3-406
電話番号 076-247-1232
公式HP https://www.tatsumi-kagaku.com/

まとめ

辰巳化学は、高度な設備と厳格な管理体制で高品質な医薬品を製造し、医療業界を支える信頼できるパートナーです。

少量多品種から大量生産まで対応する柔軟な生産体制や、徹底した品質管理、技術力を活かした研究開発が大きな特徴です。

医薬品の品質向上と安定供給を通じて、医療機関や企業に貢献し続けています。

医薬品の受託製造におすすめのCDMO 3選

錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

内服剤を製造したいなら
ダイト
ダイト
引用元URL:ダイト公式サイト(https://www.daitonet.co.jp/)
ダイトがおすすめの理由
異なる原料混入を防ぐ品質管理体制を備え、日米欧GMPにも準拠。年間36億錠※の高品質な錠剤を生産可能
30年以上に渡るFDA認証取得と三極対応で、各国の規制をクリアしながら迅速な海外展開が見込める
製造能力
錠剤:36億錠/年
細粒・顆粒剤:900t/年 ※

ダイトの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

ダイトに
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注射剤を製造したいなら
AGCライフサイエンス
カンパニー
AGC公式サイト
引用元:AGC公式サイト(https://www.agc.com/products/lifescience/lifescience_company/index.html)
AGCライフサイエンス
カンパニーがおすすめの理由
バイオ医薬品に特化し、注射剤用の遺伝子・細胞治療薬を三極対応のグローバル水準で商用製造できる
海外8箇所に培養プラントを持ち、各国の規制・基準を理解した専門チームが製造後の販促まで支援できる
製造能力
公式サイトに記載なし

AGCライフサイエンス
カンパニーの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

AGCライフサイエンス
カンパニーに
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外用剤を製造したいなら
シミックCMO
シミックCMO公式サイト
引用元:シミックCMO公式サイト(https://www.cmicgroup.com/corporate/group/cmic-cmo/)
シミックCMOがおすすめの理由
外用剤特有の乳化や混合、粘性制御可能な専用設備を完備。厳しい規制をクリアした品質での製造が可能
軟膏剤・ゲル剤・液剤など、多様な剤形での外用剤製造が可能。海外流通に即した梱包まで対応できる
製造能力
チューブ:5,500万本
ボトル:2,000万本※

シミックCMOの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

シミックCMOに
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