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太陽ファルマテックの医薬品受託製造

目次
太陽ファルマテック公式キャプチャ
画像引用元:太陽ファルマテック公式HP
https://www.taiyo-pt.co.jp/ja/index.html

太陽ファルマテックは、固形製剤や注射製剤を中心とした医薬品の受託製造をおこなっています。厳しいGMP基準のもと高品質で安定した供給を実現します。新式の設備と自動化による効率的な生産体制を持ち、再生医療や遺伝子治療など新規モダリティにも積極的に対応しています。ここでは、太陽ファルマテックが対応している薬やサービスの特徴などを紹介します。

太陽ファルマテックが対応している薬一覧

医療用医薬品から治験薬まで幅広く対応しています。具体的な薬品名は公式サイトに記載がありませんでした。固形製剤は素錠・フィルムコート錠・OD錠に対応、注射製剤ではアンプル・バイアル(液剤・凍結乾燥)・シリンジに対応、治験薬も各種剤形に対応しています。

薬品カテゴリ 具体例
医療用医薬品 錠剤・注射剤など多様な剤形で対応
ジェネリック医薬品 医療用・OTCともに対応
OTC医薬品(一般用医薬品) 公式サイトに記載なし
高薬理活性製剤 抗がん剤等高度な管理が必要な製剤に対応
生物学的製剤 バイオ医薬品、再生医療等新規モダリティに対応
治験薬 小スケールから大スケールまで対応、プラセボも対応

太陽ファルマテックの医薬品製造の特徴

GMP基準に基づいた製造・品質管理を実施

GMPに基づいた厳しい製造・品質管理体制を構築しています。自動化設備とコンピューターシステムによる管理、夜間無人運転を含む24時間稼働で、常に安定した品質を確保しています。注射製剤では、アイソレータやラブスといった新型クリーン設備を活用し、高度な無菌管理と品質保証のもとに製造しています。また、技術移転から商用製造、包装までワンストップで対応できる体制を整えていて、製造プロセス全体でGMP基準を実施しています。

新式の設備と自動化による効率的な生産

新型設備と自動化技術を活用し、効率的かつ高品質な医薬品製造を実現しています。固形製剤工場では、錠剤の製造から包装までを一貫して自動化設備とコンピューターシステムで管理し、夜間無人運転を含む24時間稼働体制を確立し、コスト削減と安定供給を両立しています。さらに、自動検査装置や低温保管設備も備えて、品質と効率を両立した生産ができます。

幅広い医薬品・新規モダリティに対応可能

低分子医薬品から高分子医薬品、生物学的製剤まで幅広い医薬品の製造に対応しています。固形製剤では錠剤の製造から包装まで一貫して対応し、素錠、フィルムコート錠、OD錠などさまざまな剤形を製造できます。注射製剤ではアンプル、バイアル(液剤・凍結乾燥)、シリンジ製剤など、依頼主の要望に応じる幅広い製剤に対応しています。再生医療や遺伝子治療などの新規モダリティにも積極的に取り組み、技術者育成や製造施設の整備を進めて、先端領域の受託製造にも対応できる体制を強化しています。さまざまな医薬品ニーズに柔軟かつ迅速に応えることができます。

太陽ファルマテックはこんな会社におすすめ

太陽ファルマテックは、安定した医薬品の受託製造を希望する製薬会社やバイオベンチャーにおすすめです。固形製剤・注射製剤の両方に対応し、低分子から高分子、生物学的製剤や新規モダリティまで幅広い製造ニーズに応えられる技術力と生産体制を持っています。厳しいGMP基準に基づいた品質管理、新型設備による24時間自動化生産で、安定供給とコスト削減を実現。BCP対策も強化しており、安定したパートナーを求める企業に向いています。

【剤形別に分かる】
おすすめの医薬品の受託製造会社ガイド

製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。

このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。

医薬品の受託製造に
おすすめのCDMO 3選を見る

会社情報

会社名 太陽ファルマテック株式会社
所在地 大阪府高槻市明田町4-38
電話番号 072-682-1181
公式HP https://www.taiyo-pt.co.jp/ja/index.html

まとめ

太陽ファルマテックは、太陽ホールディングスグループの一員として、固形製剤や注射製剤を中心に高品質な医薬品の受託製造をおこなっています。新型設備と自動化による効率的な生産体制、厳しいGMP基準に基づく製造・品質管理、そして低分子から高分子、生物学的製剤や再生医療・遺伝子治療など新規モダリティにも対応できる技術力が強みです。安定供給とさまざまなニーズへの柔軟な対応で、グローバルな事業展開を目指しています。

医薬品の受託製造におすすめのCDMO 3選

錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

内服剤を製造したいなら
ダイト
ダイト
引用元URL:ダイト公式サイト(https://www.daitonet.co.jp/)
ダイトがおすすめの理由
異なる原料混入を防ぐ品質管理体制を備え、日米欧GMPにも準拠。年間36億錠※の高品質な錠剤を生産可能
30年以上に渡るFDA認証取得と三極対応で、各国の規制をクリアしながら迅速な海外展開が見込める
製造能力
錠剤:36億錠/年
細粒・顆粒剤:900t/年 ※

ダイトの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

ダイトに
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注射剤を製造したいなら
AGCライフサイエンス
カンパニー
AGC公式サイト
引用元:AGC公式サイト(https://www.agc.com/products/lifescience/lifescience_company/index.html)
AGCライフサイエンス
カンパニーがおすすめの理由
バイオ医薬品に特化し、注射剤用の遺伝子・細胞治療薬を三極対応のグローバル水準で商用製造できる
海外8箇所に培養プラントを持ち、各国の規制・基準を理解した専門チームが製造後の販促まで支援できる
製造能力
公式サイトに記載なし

AGCライフサイエンス
カンパニーの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

AGCライフサイエンス
カンパニーに
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外用剤を製造したいなら
シミックCMO
シミックCMO公式サイト
引用元:シミックCMO公式サイト(https://www.cmicgroup.com/corporate/group/cmic-cmo/)
シミックCMOがおすすめの理由
外用剤特有の乳化や混合、粘性制御可能な専用設備を完備。厳しい規制をクリアした品質での製造が可能
軟膏剤・ゲル剤・液剤など、多様な剤形での外用剤製造が可能。海外流通に即した梱包まで対応できる
製造能力
チューブ:5,500万本
ボトル:2,000万本※

シミックCMOの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

シミックCMOに
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