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カプセルの受託製造業者・CDMO

健康食品やサプリメント開発において重要な役割を担う「カプセル」。しかし、受託製造を行っているメーカー(受託製造業者・CDMO)は数多くあり、各社の得意分野や最小ロットの基準は異なります。
本記事では、カプセル製造業者の選び方のポイントや基本的なフロー、そして実績豊富な主要メーカーを整理して解説します。

カプセル受託製造依頼が可能な日本の業者

ここからは、国内でカプセルの受託製造に対応している実績豊富な業者を紹介します。それぞれの特色を比較し、自社のニーズに合う業者選定にお役立てください。

ダイト

ダイトは経口固形製剤や高薬理活性製剤に特化した医薬品受託製造業者です。日米欧の基準を満たす高度な品質管理体制を持ち、ジェネリックなどの開発から製造まで一貫対応。高品質と大量生産を求める企業に適しています。

ダイトが受託製造できる医薬品

薬品カテゴリ 具体例
医療用医薬品 抗がん剤、降圧剤、糖尿病治療薬
ジェネリック医薬品 鎮痛薬、抗生物質、抗アレルギー薬
OTC医薬品 ビタミンサプリ、鎮咳去痰薬
高薬理活性製剤 ステロイド製剤、ホルモン剤

ダイトの会社概要

会社名 ダイト株式会社
所在地 富山県富山市八日町326番地
電話番号 076-421-5665
公式HP https://www.daitonet.co.jp/

中日本カプセル

ソフトカプセルやハードカプセルを手掛ける総合メーカー。透明カプセルでの二層化技術や、乳化剤不要の新技術など独自の強みを持ちます。小ロットから大ロットまで、要望に合わせた柔軟な対応が魅力です。

中日本カプセルが受託製造できる医薬品

医薬品での受託製造の記載はありませんでした。

中日本カプセルの会社概要

会社名 中日本カプセル株式会社
所在地 【本社・本社工場】岐阜県大垣市荒尾町229-2
電話番号 (0584)93-1013
公式HP https://www.nakanihon-cap.co.jp/

日本バイオフーツ製造

宮崎県に西日本最大級のISO22000・GMP認定工場を持つOEMメーカーです。多品種・小ロット・短納期に強く、オリジナル商品の企画から製造、販売サポートまで一貫して任せられます。

日本バイオフーツ製造が受託製造できる医薬品

医薬品の受託製造の記載はありませんでした。

日本バイオフーツ製造の会社概要

会社名 ニホンバイオフーヅ製造株式会社
所在地 宮崎県宮崎市田野町字桜ヶ丘乙1730-10
電話番号 0985-86-5616
公式HP https://www.n-biofoods.com/

アピ

健康補助食品や医薬品のOEM・ODMを手掛ける老舗企業。自社工場での一貫生産により、安定した品質の製品化を実現します。長年培った高度な技術力で、液状原料のソフトカプセル化などを得意としています。

アピが受託製造できる医薬品

薬品カテゴリ 具体例
抗生物質 セフェム系・カルバペネム系抗生剤の製剤製造、開発企画、MF登録業務
バイオ医薬品 バイアル製剤(凍結乾燥注および液注)
外用薬 ローション、乳液、クリーム、ゲル、フォームなど

アピの会社概要

会社名 アピ株式会社
所在地 【本社】岐阜県岐阜市加納桜田町1-1
電話番号 (058)271-3838
公式HP https://www.api3838.co.jp/

フィリング・ラボ

1万粒からの小ロットや試作用カプセルの製造に柔軟に対応するハードカプセル専門メーカー。極小から特大まで幅広いサイズ展開があり、デリケートな乳酸菌などの菌類充填も得意領域です。

フィリング・ラボが受託製造できる医薬品

医薬品の受託製造の記載はありませんでした。

フィリング・ラボの会社概要

会社名 有限会社 フィリング・ラボ
所在地 東京都昭島市武蔵野3丁目2-11
電話番号 042-519-1160
公式HP http://filling.jp/

森下仁丹

1893年創業の歴史ある企業。自社商品で培った継ぎ目のない「シームレスカプセル技術」が大きな特徴です。生きたまま腸に届く耐酸性皮膜など、他社と差別化できる付加価値の高い商品開発を支援します。

森下仁丹が受託製造できる医薬品

薬品カテゴリ 具体例
医薬品用シームレスカプセル 口腔内即溶性製剤、pH依存崩壊性製剤、大腸崩壊性製剤

森下仁丹の会社概要

会社名 森下仁丹株式会社
所在地 大阪市中央区玉造一丁目2番40号
電話番号 06-6761-1131(代)
公式HP https://www.jintan.co.jp/

富士カプセル

日本で初めてソフトカプセルを製造した実績を持つ企業。崩壊遅延防止や植物性など、多彩なソフトカプセルの開発実績を誇ります。GMP認証工場での厳格な品質管理による、安全で高品質な製品提供が強みです。

富士カプセルが受託製造できる医薬品

薬品カテゴリ 具体例
医薬品用ソフトカプセル 内服用軟カプセル、腸溶性カプセル、崩壊遅延防止カプセル
機能性カプセル 三層生菌シームレスカプセル、植物性カプセル、口腔内速放性カプセル
水溶性・特殊カプセル ウォーターキャップ(液体・水溶液対応)、寒天生カプセル、アクアジュリエ

富士カプセルの会社概要

会社名 富士カプセル株式会社
所在地 静岡県富士宮市北山4242-1
電話番号 0544-59-0010
公式HP https://fujicapsule.com/

三協

カプセル製造部門でISO9001認証を取得し、自社で製造機械の開発まで行う技術力が特徴。透明ソフトカプセルのAI外観検査を導入するなど、自動化を用いた徹底的な品質管理体制を敷いています。

三協が受託製造できる医薬品

医薬品での受託製造の記載はありませんでした。

三協の会社概要

会社名 株式会社 三協
所在地 静岡県富士市伝法573-13
電話番号 0545-22-2558
公式HP https://sankyohd.com/

ウキシマメディカル

適正価格・短納期・小ロット対応を掲げるメーカー。ハード・ソフトカプセルを中心に、顧客目線での丁寧な提案を実施します。原料調達から設計まで、企業の規模に合わせた手厚いサポートがポイントです。

ウキシマメディカルが受託製造できる医薬品

医薬品での受託製造の記載はありませんでした。

ウキシマメディカルの会社概要

会社名 ウキシマメディカル株式会社
所在地 静岡県富士市中里2626-65
電話番号 0545-32-2723
公式HP https://www.ukishima-m.com/

岩瀬コスファ

創業90年以上の歴史を持ち、カプセル類はもちろんゼリーやドリンクなど多彩な形状に対応。機能性表示食品の取得サポートから、味や臭いを抑えるマスキング技術まで、幅広い提案力に定評があります。

岩瀬コスファが受託製造できる医薬品

医薬品での受託製造の記載はありませんでした。

岩瀬コスファの会社概要

会社名 岩瀬コスファ株式会社
所在地 東京都千代田区丸の内2丁目2番1号 岸本ビルヂング1階
電話番号 03-6841-3456
公式HP https://www.cosfa.co.jp/

占部大観堂

1790年創業の由緒ある老舗メーカー。医薬品GMPに準じた工場で、安全性の高い健康食品やサプリメントを製造しています。専門家が処方設計や薬機法の相談に乗り、小ロット・短納期で初めての開発をバックアップします。

占部大観堂が受託製造できる医薬品

医薬品での受託製造の記載はありませんでした。

占部大観堂の会社概要

会社名 占部大観堂製薬株式会社
所在地 福岡県直方市大字知古1761-74
電話番号 (0949)22-0299
公式HP https://corporate.urabe-taikando.co.jp/

健康フーズ

最新鋭の設備と徹底した品質管理体制でサプリメント製造を手掛ける企業。ソフトカプセルや植物由来の耐酸性ハードカプセルなどに対応し、原料加工から最終的な包装まで一貫した生産ラインを構築しています。

健康フーズが受託製造できる医薬品

医薬品の受託製造の記載はありませんでした。

健康フーズの会社概要

会社名 健康フーズ株式会社
所在地 神奈川県横浜市青葉区あざみ野南2-11-24
電話番号 【サプリメント部】045-911-7511(代)
公式HP https://www.kenko-foods.jp.net/

グリーンカプス

ソフトカプセルの開発・製造に特化し、高度な技術を要する高薬理活性医薬品の製造も担うメーカー。医薬品GMPに準拠した厳格な品質管理システムを敷き、1粒1粒の品質に責任を持った安定供給体制を実現しています。

グリーンカプスが受託製造できる医薬品

薬品カテゴリ 具体例
ソフトカプセル
(ロータリー方式)
OVAL、OBLONG、特殊な形状のカプセル
(難水溶性薬物、高薬理活性医薬品の封じ込め、自己乳化製剤など)
ソフトカプセル
(シームレス方式)
球形のカプセル、水溶性の内容液を包む二層皮膜のカプセル

グリーンカプスの会社概要

会社名 グリーンカプス製薬株式会社
所在地 静岡県富士宮市山宮2201番地2
電話番号 0544-59-2360
公式HP https://www.greencaps.co.jp/

シンギー

国内のGMP認証工場と中国のISO22000認証工場の2拠点体制で展開。6,000種以上の豊富な原料手配力と、500個からの小ロット対応を両立し、訴求力のある商品づくりを伴走支援してくれます。

シンギーが受託製造できる医薬品

医薬品の受託製造の記載はありませんでした。

シンギーの会社概要

会社名 株式会社シンギー
所在地 東京都千代田区五番町5-5 ヒューリック五番町ビル8F
電話番号 03-6380-9380
公式HP https://www.shingy.co.jp/
【剤形別に分かる】
おすすめの医薬品の受託製造会社ガイド

製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。

このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。

医薬品の受託製造に
おすすめのCDMO 3選を見る

カプセル製造の基本知識

サプリメントを開発する際、カプセルにはいくつかの種類があり、中に詰める成分(商材)によって適した形状が異なります。まずは基本的な知識を押さえておきましょう。

カプセルの主な種類と適した商材

製造依頼の基本的な流れ

業者への依頼は、大まかに以下の5つのステップで進みます。

  1. 問い合わせ・ヒアリング:どのようなターゲットに向けて、どのような成分を入れた商品を作りたいのか、予算や希望納期などを業者に伝えます。
  2. 処方設計・試作:ヒアリングをもとに、業者が商材に適したカプセルの種類や成分の配合量(処方)を設計し、試作品を作成。ここで味や見た目を確認します。
  3. 見積もり:試作品の仕様やロット数(製造数)が固まった段階で、最終的な費用の見積もりが提示されます。
  4. 発注・製造・品質検査:正式な発注後、厳格な衛生管理のもとで製造がスタートします。完成後は、重量や微生物検査などの品質チェックを実施。
  5. 納品:検査をクリアした商品が指定のパッケージに梱包され、指定場所へ納品されます。

カプセル受託製造業者の選定ポイント

数ある業者の中から、自社の要件に合うパートナーを見つけるためには、いくつかの基準を持つことが大切です。以下の4つのポイントに注目して比較してみましょう。

得意なカプセル形状

メーカーにより、ソフトカプセルが得意、ハードカプセルに特化している、独自のシームレスカプセル技術を持つなど強みは様々です。オイルベースならソフトカプセルに強い業者を、胃酸に弱い成分なら腸溶性カプセルに対応できる業者を選ぶなど、商品の特性に応じた提案ができるか確認しましょう。

最小ロット(MOQ)

製造可能な最小ロットは、業者によって「数万粒から」「数百個から」と大きく異なります。初めての開発やテストマーケティングでリスクを抑えたい場合は小ロット対応の業者を、将来的な大規模展開を見据えるなら大ロットでの量産やコストメリットを出せるかを確認してください。

品質管理の基準(GMP認証など)

口に入るものだからこそ、安全性と品質の担保は不可欠です。一定の品質が保たれるよう定められた製造工程管理基準「GMP認証」を取得している工場を持つ業者を選べば、厳格な品質管理のもとで製造されるため、消費者へも安心を提供できます。

開発サポート力

初めての受託製造の場合、処方設計やパッケージ制作、薬機法に基づく表示確認など、製造以外の課題も多岐にわたります。企画段階からの提案や、機能性表示食品の届出サポート、目的に合った原料の選定まで伴走してくれる業者を選ぶことで、開発をスムーズに進めやすくなるでしょう。

医薬品の受託製造におすすめのCDMO 3選

錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

内服剤を製造したいなら
ダイト
ダイト
引用元URL:ダイト公式サイト(https://www.daitonet.co.jp/)
ダイトがおすすめの理由
異なる原料混入を防ぐ品質管理体制を備え、日米欧GMPにも準拠。年間36億錠※の高品質な錠剤を生産可能
30年以上に渡るFDA認証取得と三極対応で、各国の規制をクリアしながら迅速な海外展開が見込める
製造能力
錠剤:36億錠/年
細粒・顆粒剤:900t/年 ※

ダイトの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

ダイトに
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注射剤を製造したいなら
AGCライフサイエンス
カンパニー
AGC公式サイト
引用元:AGC公式サイト(https://www.agc.com/products/lifescience/lifescience_company/index.html)
AGCライフサイエンス
カンパニーがおすすめの理由
バイオ医薬品に特化し、注射剤用の遺伝子・細胞治療薬を三極対応のグローバル水準で商用製造できる
海外8箇所に培養プラントを持ち、各国の規制・基準を理解した専門チームが製造後の販促まで支援できる
製造能力
公式サイトに記載なし

AGCライフサイエンス
カンパニーの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

AGCライフサイエンス
カンパニーに
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外用剤を製造したいなら
シミックCMO
シミックCMO公式サイト
引用元:シミックCMO公式サイト(https://www.cmicgroup.com/corporate/group/cmic-cmo/)
シミックCMOがおすすめの理由
外用剤特有の乳化や混合、粘性制御可能な専用設備を完備。厳しい規制をクリアした品質での製造が可能
軟膏剤・ゲル剤・液剤など、多様な剤形での外用剤製造が可能。海外流通に即した梱包まで対応できる
製造能力
チューブ:5,500万本
ボトル:2,000万本※

シミックCMOの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

シミックCMOに
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