液剤・シロップ剤の受託製造業者・CDMO

内服薬の中でも液体で飲みやすく、体内への吸収が早い「液剤・シロップ剤」。需要が高い一方で、受託製造メーカー（CDMO）によって得意とする剤形や最小ロット、対応可能な充填・包装技術は大きく異なります。

この記事では、液剤・シロップ剤の製造委託を検討している担当者に向けて、国内の主要な受託製造メーカーの特徴や業者選びのポイント、実際の依頼フローについて詳しく解説します。

液剤・シロップ剤の受託製造（OEM/CDMO）に対応する日本の主要業者

国内で液剤・シロップ剤の受託製造を行っている主な業者を紹介します。各社の強みや得意領域をまとめましたので、委託先選びの参考にしてください。

中北薬品株式会社

液剤の受託製造に強みを持つ中北薬品は、医療用医薬品から一般用医薬品、化粧品まで、多彩な容器・容量・ロットに対応した内用剤および外用剤の生産実績を持ちます。PIC/SやICHなどの国際的な品質基準に適合する厳格な管理体制を構築しており、高速での大量生産も可能です。

中北薬品が受託製造できる医薬品

中北薬品の会社概要

アルフレッサファーマ株式会社

アルフレッサファーマは、製剤開発や治験薬製造から、製造販売承認、原料調達、量産に至るまで一貫した受託製造サポートを提供しています。危険物第4類の取扱いに対応した製造設備と技術を有しており、シロップ剤などの内服用液剤から軟膏・クリームといった外用剤まで、製剤設計から対応。無菌充填や多様な包装仕様など、複雑なニーズにも柔軟に応える技術力が強みです。

アルフレッサファーマが受託製造できる医薬品

アルフレッサファーマの会社概要

ミッケル化学株式会社

ミッケル化学は、液体の受託加工に特化したサービスを展開しています。調合・充填から小分け、詰め替えまで専門的な技術を有し、開発から量産まで一貫した対応が可能。東西2つの自社工場とグループのネットワークを活かし、小ロットやスポット製造から大規模な量産まで、クライアントの事業フェーズに合わせた柔軟な生産体制を提供します。

ミッケル化学が受託製造できる剤形

対応可能な剤形について公式サイトに詳細な記載はありませんが、医薬部外品や化粧品にも対応しており、薬用ハンドソープなどの受託加工実績が公開されています。

ミッケル化学の会社概要

丸石製薬株式会社

丸石製薬は、外用液剤を中心とした医薬品の製剤設計から、全工程の製造受託、あるいは一部工程のみのスポット受託まで、ニーズに応じた柔軟な製造体制を整えています。外用液剤専用ラインを10ライン以上保有しており、容器の素材や形状、包装・表示資材の細かな指定に対応します。

丸石製薬が受託製造できる剤形

丸石製薬の会社概要

液剤・シロップ剤製造の基本知識（種類と加工方法）

液剤やシロップ剤は、製品のターゲットや目的に合わせて適切な種類と加工方法を選択することが重要です。ここでは、開発前に押さえておくべき基本知識を解説します。

液剤・シロップ剤の主な種類と適した商材

• 内服用液剤：精製水などで有効成分を溶解したもので、嚥下（えんげ）機能が低下している高齢者や錠剤が苦手な小児に適しています。また、即効性や飲みやすさが求められる栄養ドリンクや美容ドリンクなどにも広く活用されています。
• シロップ剤：内服用液剤に白糖や甘味料を加えて甘みと粘稠性（とろみ）を持たせたもので、薬の苦味をマスキングしやすいため、小児向けの解熱鎮痛剤や抗生物質などに多く用いられています。

受託製造業者への依頼フロー

受託製造業者（CDMO）へ依頼する際の標準的な流れは以下の通りです。

1. 問い合わせ：メールや電話で要望のヒアリングやスケジュールの確認を行います。
2. 打ち合わせ：移管スケジュールや製造方法の詳細を協議します。必要に応じて秘密保持契約（NDA）を締結し、技術部門も交えた専門的なすり合わせを実施します。
3. 見積もり：処方設計や最適な製造方法を提案し、見積書を提示します。
4. 試作（スケールアップ）：ラボ機や実機を用いた試作を実施。製造上の課題を洗い出し、適した商用製造プロセスを確立させます。
5. 品質評価：試作品の試験結果をもとに、法的な品質基準を満たしているかを確認します。
6. 本契約・製造開始：正式な委託契約を締結し、実生産へと移行します。

※業者によっては、事前の工場見学や適合性調査（オーディット）が実施されるケースもあります。具体的な手順については各社へお問い合わせください。

液剤・シロップ剤の受託製造業者（CDMO）の選定ポイント

液剤・シロップ剤の製造に対応している業者は多数存在するため、自社のフェーズや求める品質水準に適したパートナーを見極めることが重要です。ここでは、業者選定の際に確認すべき4つのポイントを紹介します。

1. 希望するロットとスケールアップへの対応力

テスト製造や市場導入の初期段階では、小ロットからスモールスタートできるかが重要になります。同時に、事業が成長した際にスムーズな量産（スケールアップ）へ対応できる生産能力があるかも、将来的な工場移管リスクを下げるために確認しておくべきポイントです。

2. 自社製品に適した設備と充填・包装形態

ガラス瓶、プラスチックボトル、アルミスティックなど、希望する容器素材や特殊な包装形態に柔軟に対応できる設備があるかを確認します。ただし、容器の形状や容量によって充填ラインのスピードが変わるため、求める生産量と納期を担保できるかどうかのすり合わせは必須です。

3. 厳格な品質管理体制（GMP適合など）

液剤やシロップ剤は水分を多く含むため、微生物汚染のリスクが高く、厳密な衛生管理が求められます。医薬品や医薬部外品を製造する上で、GMP基準などの法規制や品質基準を確実にクリアしているかを確認してください。異物混入を防ぐための検査体制の充実度も重要な判断基準となります。

4. 豊富な開発実績と充実したサポート力

単なる製造委託（OEM）に留まらず、処方開発や製剤設計の段階からサポート（CDMOとしての機能）を提供しているかを確認しましょう。製造開始後も、安定供給に向けたプロセス改善やコストダウンの提案など、トラブル発生時を含めて手厚いフォローアップが期待できるパートナーを選ぶことが成功の鍵となります。