アピの医薬品受託製造

画像引用元：アピ公式HP
https://www.api3838.co.jp/

明治40年に創業し、100年以上の歴史を持つアピ。養蜂器具の製造・販売からスタートし、ハチミツとともに歩んできました。現在では健康補助食品のOEM事業をはじめ医薬品のCMO事業まで行っています。

本記事では、同社が対応可能な薬品や製造の特徴について詳しく紹介します。

アピが対応している薬一覧

以下の医薬品製造に対応しています。

アピの医薬品製造の特徴

抗生物質（CMO事業）とバイオ医薬品（CDMO事業）をはじめ、一般原薬や試験研究用試薬製造、外用剤の開発から製造まで対応しています。

高度な封じ込めが求められる抗生剤のCMO事業

セフェム系・カルバペネム系抗生剤は、強い感作性のため高度な封じ込めが必要とされます。アピでは、剤型として無菌性と無塵性が求められる注射剤に特化して製造を受託しています。

高品質で安定した供給が見込めるよう、原薬ソースの導入や製剤設計、品質評価、薬事申請など、開発企画の段階から経験豊富なスタッフがサポートしています。工場試製、バリデーションを含めた製剤化検討から最終製品の供給まで、最新GMPに準拠した設備の製材工場にて、効率的で低リスクに提供しています。

3極GMPに対応した設備でのバイオ医薬品製造

バイオ医薬品のCDMO事業を行っています。生物由来製品の製造管理者を有していて、無菌操作法によるバイアル容器を用いた液体注射剤の製造受託です。

3極GMPに対応した設備での徹底した品質管理はもちろん、冷蔵保管が可能な自動倉庫と出荷準備室を完備しています。製品出荷時まで、温度管理を徹底して行っています。

要望に応じた外用薬の開発

顧客の要望や市場調査をもとに、商品コンセプトから企画提案し、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品の処方開発、製品化までトータルにフルサポートしています。

申請に必要なデータの取得や薬事申請のサポートも行うため、ワンストップで対応できます。

ローションや乳液、クリーム、ゲルー、フォームなど、さまざまな剤型にも検討・対応しています。

アピはこんな会社におすすめ

アピは明治40年の創業以来、1994年に健康補助食品分野に参入し、2004年に医薬品受託製造への進出を果たしました。2013年にはバイオ医薬品の供給ができる工場を立ち上げています。

ハチミツに関連した健康補助食品事業を得意としていながら、医薬品の開発・製造も行っているため、どちらにも対応できるのが特徴。健康食品から将来は医薬品の開発を行いたい企業へおすすめできます。

会社情報

まとめ

アピは健康補助食品のOEMから抗生物質のCMO事業、バイオ関連製品のCDMO事業などをトータルでサポートしてくれる企業です。100年以上の歴史を持ち、豊富な実績や経験が魅力です。

ニーズに合わせた提案から、薬事申請、製造、納品までワンストップで対応してくれます。