このページでは、フジシールの医薬品受託製造事業について、特徴や対応範囲、品質管理体制まで詳しく解説。包装工程の外注を検討中の企業に役立つ情報を紹介します。
フジシールが対応している薬については、公式HPに記述がありませんでした。詳細はお問合せ下さい。
| 種類 | 具体例 |
|---|---|
| 錠剤 | 公式サイトに記載なし |
| 細粒・顆粒剤 | 公式サイトに記載なし |
| 点眼薬 | 公式サイトに記載なし |
| 吸入剤 | 公式サイトに記載なし |
| 経口剤 | 公式サイトに記載なし |
| 点鼻剤 | 公式サイトに記載なし |
| 注腸剤 | 公式サイトに記載なし |
フジシールは、包装資材・装着機械の提供に加え、医薬品や医療機器の包装CMOとしても事業を展開しています。
クリーンルームや陰圧室を備えた新棟を整備し、ラベリングや二次・三次包装、検査、出荷準備に対応可能な体制を構築。グループ会社や協力工場との連携により、包装業務の一括委託が可能です。
医薬品だけでなく、医療機器の包装受託にも対応するため、フジシールは品質管理体制の国際基準であるISO13485を取得済みです。
特に筑波工場では、生物学的製剤や抗生剤など高付加価値製品の包装にも対応し、異物混入対策や環境管理を徹底。GMPに準拠した高品質な製造プロセスと設備を活かし、医療現場の信頼に応える製品供給を行っています。
フジシールは、伊藤忠ロジスティクスとの連携により、輸入医薬品に特化した検査・包装スキルと品質管理を活かし、GDP準拠の国際輸送やGMP準拠の検査・ラベリング・包装、国内保管・配送を統合したワンストップサービスの実証実験を開始しました。
これにより、ドラッグラグやロスの軽減を図り、医薬品の安定供給体制を強化しています
フジシールは、医薬品や医療機器の包装工程をアウトソースしたい企業、特に高い品質管理・法令対応が求められる製品を扱う企業に適しています。輸入医薬品の国内適合処理(ラベリングや包装変更)、多品種・小ロット製品の柔軟な包装対応が必要な企業、さらに包装資材・装置・加工をトータルに任せたい企業にとって、信頼性の高いパートナーとなります。
ISO13485やGMP準拠の製造環境に基づいた確かな品質保証体制が整っており、医療現場での信頼性が重視される分野に特にマッチします。
製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。
このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。
| 会社名 | 株式会社フジシール(フジシールグループ) |
|---|---|
| 所在地 | 大阪市淀川区宮原4丁目1番9号 |
| 電話番号 | 06-6350-1080 |
| 公式HP | https://www.fujiseal.com/jp/ |
フジシールは、包装資材メーカーの強みを活かした医薬品・医療機器包装のCMO企業です。
ISO13485取得やGMP対応設備により高品質な対応が可能で、輸入医薬品や多品種製品にも柔軟に対応。他社との比較検討も視野に、適した託先選びを進めましょう。
錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

| 製造能力 |
|---|
| 錠剤:36億錠/年 細粒・顆粒剤:900t/年 ※ |

| 製造能力 |
|---|
| 公式サイトに記載なし |

| 製造能力 |
|---|
| チューブ:5,500万本 ボトル:2,000万本※ |