万協製薬

画像引用元：万協製薬株式会社公式HP
https://www.bankyo.com/

万協製薬株式会社は、外用剤（軟膏・クリーム・ゲル・ローション・スプレー等）に特化した受託製造（OEM/ODM）を強みとする企業です。医薬品・OTC・医薬部外品・化粧品領域で、処方設計から試作、スケールアップ、量産、包装、品質保証までを一貫対応し、外用剤分野での専門性と再現性の高い生産体制で支持を得ています。

本社・工場を三重県多気町に構え、外用剤に最適化した設備・ゾーニング・環境管理を整備。GMPやPIC/Sに適合する品質管理体制のもと、医療用からOTC、スキンケアまで幅広いニーズに応え、短納期での立ち上げや小ロットから大ロットへの段階移行にも柔軟に対応しています。

万協製薬株式会社が対応敷いている薬一覧

公式HP（医療用OEM）および業界団体掲載情報に基づき、外用剤を中心に下記の剤形・カテゴリに対応しています。具体的な薬効名の列挙ではなく、外用剤の剤形区分と処方形態で整理されています。

万協製薬株式会社の医薬品製造の特徴

外用剤に最適化した人・設備・環境・手順を整備し、開発初期から量産・改良まで一貫した品質とスピードで支援します。代表的な強みは次の3点です。

外用剤専門の専用ラインと工程設計

軟膏・クリーム・ゲル・ローション・スプレー等、剤形ごとに最適な混合・乳化・撹拌・分散条件を設計し、スケールに応じた真空乳化装置や撹拌槽、フィルトレーション、充填・包装設備を配置。処方の粘度域・せん断履歴・冷却条件を踏まえたスケールアップ設計により、試作から市販規模へ滑らかに移行します。

医療用と化粧品系のエリアを適切にゾーニングし、交差汚染リスクを低減。ステロイド等の高薬理活性成分に配慮した取り扱い手順やエリア管理も整え、外用剤に特化した「安全・衛生・効率」のバランスを実現しています。ロット切替・多品種運用にも強く、需要変動に対する機動力があります。

GMP／PIC/S準拠の品質管理とトレーサビリティ

原料受入から製造・包装・出荷判定まで、工程・環境・品質の各指標をルール化。クリーン環境の清浄度や微粒子、温湿度等を常時監視し、インプロセス検査・最終試験を徹底。逸脱・変更・苦情・CAPAを一体的に運用し、再現性の高い品質を実現します。

製造記録・分析記録の電子化と可視化により、ロット間の傾向管理や初期流動の安定化を加速。容器適合性（噴霧性・吐出量・気密性・内容物の安定性）も含めて評価し、上市後の継続的工程確認（CPV）まで一貫して伴走します。

処方設計から包装設計までの一貫サポート

開発初期は、効能・塗布性・皮膚感・安定性・防腐設計・保存容器適合などの観点で処方を最適化。安定性試験（温度/湿度条件）、物性・粘度・粒度等の評価系を整え、臨床・市販段階で想定される使用シーンを踏まえた設計に対応します。

包装は、用途に応じてチューブ・ボトル・スプレー等を選択し、表示要件やユーザビリティも考慮。立ち上げ後は、市場からのフィードバックを踏まえた改良（処方微調整・容器変更・生産性向上）にも継続対応し、ブランド価値の維持・向上を支援します。

万協製薬株式会社はこんな会社におすすめ

外用剤の専門性と量産再現性を重視する企業に適しています。小ロット試作から上市、派生展開まで短いリードタイムで進めたい、容器適合性を含めてワンストップで委託したい、GMP/PIC/Sに準拠した管理体制で安定供給したい――といった要件にフィットします。

医療用外用剤に加えて、OTCや医薬部外品・化粧品のOEM/ODMも視野にある企業、スキンケアブランドの新規立ち上げやリニューアルを検討する企業、上市後の継続的品質改善（CPV）や派生製品の素早い展開を求める企業にも最適です。

万協製薬株式会社の会社情報

まとめ

万協製薬株式会社は、外用剤に特化したプロセス設計・設備・ゾーニング・品質保証を一体運用し、処方設計から量産・包装・改良までを一貫支援するCDMOです。GMP/PIC/S準拠の管理、電子化された記録・トレーサビリティ、容器適合性まで含む検証力により、迅速な立ち上げと安定供給を両立します。

医療用からOTC、医薬部外品・化粧品まで外用剤の価値を高めたい企業に適したパートナーであり、試作から量産、派生開発まで継続的に伴走できる点が強みです。外用剤の専門CDMOとして、製品の品質・使い心地・供給の三立を実現します。