アドラゴスファーマの医薬品受託製造

画像引用元：アドラゴスファーマ公式HP
https://adragos-pharma.com/ja/

アドラゴスファーマはドイツに本社を置くグローバルCDMOです。ヨーロッパ、北米、日本の顧客へ、医薬品の開発・製造に関するさまざまなサービスを提供しています。本記事では、同社が対応可能な薬品や製造の特徴について詳しく紹介します。

アドラゴスファーマが対応している薬一覧

アドラゴスファーマの医薬品製造の特徴

強みである無菌または非無菌の液剤、固形剤、半固形剤を含む低分最終製材をワンストップで製造しています。

複合分子やジェネリックを得意としたワンストップ提供

ドイツ・ミュンヘンに本社を置き、ヨーロッパ、北米、日本で薬品の開発から製造まで、ワンストップで提供しています。無菌または非無菌の液剤、固形剤、半固形剤を含む低分子最終製剤（FDF）を強みとしており、顧客のニーズに応えています。

新規化学物質、付加価値医薬品などの複合分子、ジェネリックやジェネリックプラス製品の開発も得意分野です。

またライセンスアウトや供給、単発の分析、カスタム開発など、優れた開発能力で幅広く対応しています。

日本市場での医薬品製造受託を推進

アドラゴスファーマでは日本市場での医薬品製造受託を積極的に進めています。製造ネットワークは、ヨーロッパに3ヵ所あるほか、日本の川越にも工場を構え、川越工場では固形製剤と注射剤の一貫製造、無菌製剤の検査包装を行っています。

日本市場特有の規制ニーズに対応できるよう、製品ライフサイクルの専門知識と機敏性を兼ね備えた製品開発も可能。上流工程から最終リリースまで、高い品質基準を保持しています。

アメリカFDAに準拠した医薬品の開発

業界内での幅広いニーズに対応したオーダーメイドのサービスを提供しています。2022年以降アメリカのFDA規制に準拠しています。

品質システムと標準業務手順書をアメリカの要件に対応させられるのはもちろん、ANDAや505(b)(2)など、アメリカ市場に特化した新薬開発の申請も管理できます。

アドラゴスファーマはこんな会社におすすめ

開発から治験薬製造、スケールアップ、商用生産にいたるまで、バリューチェーン全体に対応できます。ヨーロッパや日本に工場を持ち、FDAに準拠している等、全世界へサービスを展開していることから、将来グローバル展開を見据えているなら良きパートナーとなるでしょう。

このサイトでは、さまざまなCDMOのなかから製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOを紹介していますので、ぜひ参考にしてください。

会社情報

　まとめ

アドラゴスファーマは、ライセンスアウトや供給、単発の分析、カスタム開発、高度な製材サービスまで、総合的なサービスをワンストップで提供しています。ドイツに本社を置き、日本を含む世界5ヵ所の拠点と現地の専門知識を活かし、全世界へ向けたサービスを展開しています。今後グローバル展開を考えているなら、検討すべきCDMOといえるでしょう。