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DFEファーマ

目次
DFEファーマ株式会社 公式キャプチャ
画像引用元:DFEファーマ株式会社公式HP
https://dfepharma.com/jp

DFEファーマ株式会社は、世界有数の医薬品および栄養補助食品向け添加剤ソリューションメーカーです。高品質な賦形剤・結合剤・崩壊剤・安定化剤などを開発・製造・供給し、製剤設計者の課題解決を支援しています。製剤の安定性・有効成分の放出制御・生産効率向上を実現する添加剤技術で、製薬業界から高く評価されています。

同社はオランダに本社を構え、日本を含む世界各地に生産・販売拠点を展開。70年以上にわたりグローバル市場に添加剤を安定供給しており、「Your Medicines, Our Solutions」という理念のもと、より健康的な世界の実現に貢献しています。

DFEファーマ株式会社が対応している薬一覧

DFEファーマでは、経口・注射・吸入など多様な投与経路に対応する医薬品添加剤を提供しています。添加剤は医薬品の性能を最適化し、安定した品質・生産性の確保に寄与します。

添加剤カテゴリ 具体例
賦形剤(フィラー) ラクトース(乳糖)、セルロース、マンニトールなど
結合剤 部分前ゼラチン化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、PVP(ポリビニルピロリドン)
崩壊剤・流動化助剤 クロスカルメロースナトリウム(CCNa)、クロスポビドン、シリカ
吸入用キャリア InhaLac®シリーズ(吸入用乳糖)、Respitose®シリーズ(吸入用キャリア粒子)
特殊機能性添加剤 Pharmatose®(錠剤用乳糖)、SuperTab®(直接打錠用乳糖)、Emdex®(口腔内崩壊用デンプン)

DFEファーマ株式会社の医薬品製造の特徴

DFEファーマは、製剤開発者と密接に連携し、安定した製剤性能と高い再現性を実現する添加剤ソリューションを提供しています。以下の3つの柱を中心に技術革新を進めています。

製剤設計者に寄り添うC2Fセンター

同社は「Closer to the Formulator(C2F)」センターを設置し、製剤設計者と共同で課題解決を行っています。粒子設計・流動性・圧縮性・溶解性などのデータ解析を通じ、最適な添加剤の組み合わせを提案。試作から商業生産までのスムーズな移行を支援しています。

また、3Dプリンティングや連続生産(Continuous Manufacturing)にも対応する添加剤の開発を進め、次世代製剤技術への応用範囲を拡大しています。

安定供給と品質保証

DFEファーマは、世界5カ国に製造拠点を持ち、すべての拠点でGMP準拠の品質管理を実施しています。冗長化されたサプライチェーンにより、原料供給の安定化とリスク分散を確保。長年にわたり多国籍製薬企業に信頼される安定供給体制を構築しています。

製品はISO 9001およびEXCiPACT®認証を取得しており、厳格なロット管理とトレーサビリティを徹底。分析技術を用いた品質試験と物性データの一元管理により、製剤設計に必要な正確な情報を提供しています。

持続可能な添加剤開発とESG経営

同社は環境・社会・ガバナンス(ESG)の各分野で持続可能な生産を推進しています。原材料調達における環境負荷低減や再生可能エネルギーの活用、廃棄物削減プログラムなどを実施。持続可能な添加剤供給を通じて製薬産業のサステナビリティに貢献しています。

また、製品の生分解性・天然由来原料比率の向上にも注力しており、次世代の環境適合型添加剤の開発をリードしています。

DFEファーマ株式会社はこんな会社におすすめ

安定性・再現性の高い製剤添加剤を求める製薬企業や、グローバルな供給体制を重視する企業に適しています。

特に、直接打錠・吸入製剤・口腔内崩壊錠(OD錠)など、製造工程の最適化を目指す製薬メーカーや、3Dプリンティング・連続生産など次世代製剤技術を導入したい企業におすすめです。研究開発支援から品質保証まで包括的なサポートを受けられます。

【剤形別に分かる】
おすすめの医薬品の受託製造会社ガイド

製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。

このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。

医薬品の受託製造に
おすすめのCDMO 3選を見る

会社情報

会社名 DFEファーマ株式会社(DFE Pharma GmbH & Co.KG 日本法人)
所在地 東京都港区(日本オフィス)/本社:ドイツ・オランダ
電話番号 公式HP参照
公式HP https://dfepharma.com/jp

まとめ

DFEファーマ株式会社は、製剤添加剤のグローバルリーダーとして、ラクトース・セルロース・デンプンなどの高品質賦形剤を提供し、製剤設計者の課題解決を支援しています。C2Fセンターによる共同開発、GMP準拠の安定供給体制、ESGを意識した持続可能な生産体制を備え、世界中の製薬メーカーに信頼されています。

製剤の安定性・加工性・吸収効率を改善したい企業にとって、DFEファーマは最適な技術パートナーです。

医薬品の受託製造におすすめのCDMO 3選

錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

内服剤を製造したいなら
ダイト
ダイト
引用元URL:ダイト公式サイト(https://www.daitonet.co.jp/)
ダイトがおすすめの理由
異なる原料混入を防ぐ品質管理体制を備え、日米欧GMPにも準拠。年間36億錠※の高品質な錠剤を生産可能
30年以上に渡るFDA認証取得と三極対応で、各国の規制をクリアしながら迅速な海外展開が見込める
製造能力
錠剤:36億錠/年
細粒・顆粒剤:900t/年 ※

ダイトの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

ダイトに
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注射剤を製造したいなら
AGCライフサイエンス
カンパニー
AGC公式サイト
引用元:AGC公式サイト(https://www.agc.com/products/lifescience/lifescience_company/index.html)
AGCライフサイエンス
カンパニーがおすすめの理由
バイオ医薬品に特化し、注射剤用の遺伝子・細胞治療薬を三極対応のグローバル水準で商用製造できる
海外8箇所に培養プラントを持ち、各国の規制・基準を理解した専門チームが製造後の販促まで支援できる
製造能力
公式サイトに記載なし

AGCライフサイエンス
カンパニーの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

AGCライフサイエンス
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外用剤を製造したいなら
シミックCMO
シミックCMO公式サイト
引用元:シミックCMO公式サイト(https://www.cmicgroup.com/corporate/group/cmic-cmo/)
シミックCMOがおすすめの理由
外用剤特有の乳化や混合、粘性制御可能な専用設備を完備。厳しい規制をクリアした品質での製造が可能
軟膏剤・ゲル剤・液剤など、多様な剤形での外用剤製造が可能。海外流通に即した梱包まで対応できる
製造能力
チューブ:5,500万本
ボトル:2,000万本※

シミックCMOの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

シミックCMOに
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