顆粒の受託製造業者・CDMO

風邪薬や胃薬といった医療用医薬品から、小児用薬、サプリメント（健康食品）に至るまで、飲みやすさや成分の安定性から広く採用されている「顆粒剤」。

顆粒の受託製造（OEM/CMO/CDMO）を行っているメーカーは国内に数多く存在しますが、各社によって得意とする領域（医薬品か食品か）、対応可能な造粒技術、最小ロット（MOQ）の基準などは大きく異なります。

本記事では、実績豊富な国内の主要な顆粒受託製造業者の特徴を整理するとともに、失敗しない業者選びのポイントや、製造依頼の基本的なフロー、造粒加工の基礎知識を解説しています。

自社のニーズにマッチした製造パートナー探しにぜひお役立てください。

顆粒の受託製造（OEM/CDMO）に対応する日本の主要業者

ここからは、国内で顆粒の受託製造において豊富な実績を持つ主要な業者を紹介します。それぞれの特色や得意領域を比較し、パートナー選定の参考にしてください。

ダイト株式会社

ダイトは、経口固形製剤や高薬理活性製剤の製造に特化した医薬品受託製造業者（CDMO）です。異なる原料の交叉汚染（クロスコンタミネーション）を防止する高度な品質管理体制を構築し、日米欧のグローバルな三極GMPにも準拠しています。高品質かつ大規模な量産体制を求めている企業に向いています。

ダイトが受託製造できる医薬品

ダイトの会社概要

アピ株式会社

アピは、健康補助食品（サプリメント）のOEM事業と、医薬品のCMO事業の両輪を展開する老舗企業です。自社工場での一貫生産により、安定した品質での製品化を実現しています。顆粒・造粒製造に関してもノウハウが深く、粒度が均一で美しい顆粒や、円柱状の顆粒の製造などに柔軟に対応可能です。

アピが受託製造できる医薬品

アピの会社概要

ニホンバイオフーヅ製造株式会社

ニホンバイオフーヅ製造は、宮崎県にISO22000・健康食品GMP認定工場を持つOEMメーカーです。「小ロット・多品種・即対応・即納品・低リスク」をモットーに掲げ、オリジナル健康食品の企画から製造、販売サポートまでを一貫して行っています。粉末・顆粒の受託製造に関しても、在庫リスクを抑えつつ多様なニーズに合わせた誠実な商品展開をサポートしてくれます。

ニホンバイオフーヅが受託製造できる剤形

ニホンバイオフーヅ製造の会社概要

健康フーズ株式会社

健康フーズは、新設備と徹底した品質管理体制を備え、原料加工から最終包装まで一貫した製造を行っている企業です。ソフトカプセルや植物由来の耐酸性ハードカプセルなどの製造実績が豊富であるほか、顆粒製品においても「細粒」や「円筒顆粒」など、商材の特性に合わせた加工に幅広く対応しています。

健康フーズが受託製造できる剤形

健康フーズの会社概要

顆粒製造の基本知識（種類と加工方法）

製品を開発する際、顆粒にはいくつかの種類があり、ターゲット（大人か小児かなど）によって適した加工方法が異なります。発注前に基本的な知識を押さえておきましょう。

顆粒の主な種類と適した商材

• 顆粒剤：医薬品の剤形の一種であり、粉末状の薬品（散剤）よりも粒が大きく、大きさが揃っているのが特徴です。粒の直径が0.1～1mmほどに成形されており、見た目は小さな砂粒のような形状をしています。粉末が飛散してむせるのを防ぎたい、一般的な風邪薬や胃薬などの商材に適しています。
• 細粒剤（さいりゅうざい）：顆粒剤の中でも、とりわけ小さな粒子に加工されたものです。より飲みやすさ・溶けやすさを追求した形状となっているため、小児用薬や、口どけの良さが求められるサプリメントなどに適しています。
• ペレットタイプ：粒が少し大きめで、やや溶けにくい性質を持っています。成分を体内でゆっくりと溶かしたい場合や、そのままポリポリと経口摂取する健康食品などの商材に向いています。

また、これらの顆粒を作るための「加工方法（造粒技術）」によっても、適した商材が変わってきます。

• 湿式造粒：微粒子が溶け込んだ懸濁液の中へ、微粒子が溶けない液体を加え、撹拌することで化学反応により粒子を凝集させる造粒方法です。成分を均一に安定させやすいため、主に医薬品類の加工の際に用いられます。
• 流動層造粒：計量混合した粉末原料を下からの風で舞い上げながら、水溶液を噴霧して粒子状に結合・乾燥させる技術です。水にサッと溶けやすい（崩壊性が高い）顆粒ができるため、水に溶かして飲む青汁などの食品やサプリメントを加工する際に用いられます。

製造依頼の基本的な流れ

実際に業者へ製造を依頼する場合の、一般的なフローは以下の通りです。

1. 問い合わせ・ヒアリング：「誰に向けた、どのような製品を作りたいのか」のコンセプトを伝えます。ターゲット層、希望する成分、予算、希望納期、想定ロット数などを具体的に共有します。
2. 処方設計・試作：ヒアリングをもとに、業者が成分の配合比率や顆粒の粒度、味付け（マスキング）などを設計し、試作品を作成します。
3. 見積もりの提示：試作品の仕様やロット数、パッケージングの形態が固まった段階で、最終的な費用の見積もりが提示されます。
4. 正式発注・製造・品質検査：契約締結後、厳格な衛生管理のもとで製造がスタートします。完成後には、規格を満たしているかの厳密な品質チェック（微生物検査や成分検査など）が実施されます。
5. 納品：すべての検査をクリアした製品が指定のパッケージに梱包され、納品先に発送されます。

顆粒受託製造業者の選定ポイント

顆粒製造に対応している業者は多数存在しますが、自社のビジネス要件に合う最適なパートナーを見つけるためには、明確な選定基準を持つことが重要です。以下の3つのポイントを比較検討の軸にしましょう。

1. 最小ロット（MOQ）とコストのバランス

初めての開発やテストマーケティングで在庫リスクを抑えたい場合は、小ロット生産に対応している業者を選ぶことが重要です。ただし、小ロットの場合は製造単価が割高になる傾向があるため、初期費用（試作費など）や製造費、検査費の内訳を明確に提示してくれる誠実な工場を選定しましょう。将来的な大規模展開を見据え、スケールアップ時のコストメリットが出せるかどうかも事前に確認が必要です。

2. 品質管理の基準（GMP・ISO認証工場）

医薬品やサプリメントなど「人が口にするもの」だからこそ、品質と安全性の担保は企業の生命線です。一定の品質がシステムとして保証されている「GMP適合認定工場（医薬品GMP・健康食品GMPなど）」や「ISO認証」を取得している業者を選ぶことで、消費者への安全性アピールとトラブル回避に直結します。

3. 企画・開発のサポート力

受託製造を初めて行う場合、単なる「製造」だけでなく、処方設計（味や溶けやすさの調整）、適切なパッケージ素材の選定、薬機法に基づく表示確認など、多くの専門知識が求められます。企画段階からの成分提案や、機能性表示食品の届出サポート、目的に合った原料調達までをワンストップで行ってくれる業者を選ぶと、開発のリードタイムを大幅に短縮できます。