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クオリテックファーマの医薬品受託製造

目次
クオリテックファーマ公式キャプチャ
画像引用元:クオリテックファーマ公式HP
https://www.qualitech-pharma.co.jp/

クオリテックファーマは、高品質な医薬品受託製造を幅広く手掛ける企業です。開発から製造まで一貫したサポート体制を整え、迅速な対応が可能であり、多種多様なニーズに応える柔軟性を持っています。

クオリテックファーマが対応している薬一覧

クオリテックファーマで対応している、多岐にわたる医薬品の製造を紹介します。

剤型 製品例
錠剤 混合、造粒、打錠、フィルムコーティング、糖衣、錠剤印刷
カプセル ハードカプセル充填、検査
顆粒剤 流動層造粒、乾式造粒、包装
医薬部外品 液体製品の各種充填、包装

クオリテックファーマの医薬品製造の特徴

クオリテックファーマは、独自の技術力と厳格な管理体制を活用し、多様な製品に対応できる柔軟性と高い信頼性が評価されています。

製造工程の高度な効率化

充実した生産設備と独自の生産管理システムを導入しています。これにより、各工程が正確に連携し、効率的な生産が可能です。

例えば、混合工程ではコンテナシステムを活用して異物混入を防ぎながら安全に配慮した製造を行っています。これは、従業員の作業負担軽減にも寄与しています。

品質管理の徹底

GMP基準を順守し、原材料の受け入れから最終出荷までの品質を厳しく管理しています。バーコードラベルによるダブルチェック体制や大型自動倉庫システムにより、正確な在庫管理と品質保証を提供しています。

また、トレーサビリティを徹底し、製品の安全性を保証します。さらに、定期的な品質監査を実施して継続的な改善を図っています。

開発サポートの充実

試験設備やミニプラントを完備し、製品開発を全面的にサポートします。お客様の要望に応じた製品設計や試製対応も可能で、試作から量産へのスムーズな移行をサポートしています。

また、新規製品の迅速な市場投入を支援する体制も整えています。

クオリテックファーマはこんな会社におすすめ

試作段階から量産化まで一貫した支援を必要とする企業や、GMP基準を厳守した製造体制を求める企業にぴったりです。

コストパフォーマンスを重視しつつ高い品質を保ちたいと考える企業に適した選択肢となるでしょう。

【剤形別に分かる】
おすすめの医薬品の受託製造会社ガイド

製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。

このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。

医薬品の受託製造に
おすすめのCDMO 3選を見る

会社情報

会社名 クオリテックファーマ株式会社
所在地 東京都港区新橋1-1-13 アーバンネット内幸町ビル 3F CROSSCOOP
電話番号 (代)03-6206-7450/(営業部)03-6206-7452
公式HP https://www.qualitech-pharma.co.jp/index.html

まとめ

クオリテックファーマは、医薬品受託製造における高い技術力と信頼性で多くの企業から支持されています。開発から製造まで一貫した対応が可能なため、安心して業務を任せられるパートナーとなるでしょう。

医薬品の受託製造におすすめのCDMO 3選

錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

内服剤を製造したいなら
ダイト
ダイト
引用元URL:ダイト公式サイト(https://www.daitonet.co.jp/)
ダイトがおすすめの理由
異なる原料混入を防ぐ品質管理体制を備え、日米欧GMPにも準拠。年間36億錠※の高品質な錠剤を生産可能
30年以上に渡るFDA認証取得と三極対応で、各国の規制をクリアしながら迅速な海外展開が見込める
製造能力
錠剤:36億錠/年
細粒・顆粒剤:900t/年 ※

ダイトの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

ダイトに
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注射剤を製造したいなら
AGCライフサイエンス
カンパニー
AGC公式サイト
引用元:AGC公式サイト(https://www.agc.com/products/lifescience/lifescience_company/index.html)
AGCライフサイエンス
カンパニーがおすすめの理由
バイオ医薬品に特化し、注射剤用の遺伝子・細胞治療薬を三極対応のグローバル水準で商用製造できる
海外8箇所に培養プラントを持ち、各国の規制・基準を理解した専門チームが製造後の販促まで支援できる
製造能力
公式サイトに記載なし

AGCライフサイエンス
カンパニーの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

AGCライフサイエンス
カンパニーに
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外用剤を製造したいなら
シミックCMO
シミックCMO公式サイト
引用元:シミックCMO公式サイト(https://www.cmicgroup.com/corporate/group/cmic-cmo/)
シミックCMOがおすすめの理由
外用剤特有の乳化や混合、粘性制御可能な専用設備を完備。厳しい規制をクリアした品質での製造が可能
軟膏剤・ゲル剤・液剤など、多様な剤形での外用剤製造が可能。海外流通に即した梱包まで対応できる
製造能力
チューブ:5,500万本
ボトル:2,000万本※

シミックCMOの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

シミックCMOに
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