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錠剤の製造フローと日本企業をご紹介

目次

錠剤の製造過程

錠剤の製造は、厳密な品質管理の下で行われます。体内に取り入れる製品であるため、安全性と均一性が特に重視されます。ここでは、一般的な製造工程を紹介します。

1. 秤量(ひょうりょう)

使用する薬剤や添加物を正確に計量し、成分の割合を調整します。この作業は、錠剤の効果や安全性を確保する上で非常に重要です。

2. 造粒(ぞうりゅう)

秤量した成分を顆粒状に加工します。これにより、薬剤が均一に分散され、次の成型工程がスムーズに進みます。

3. 混合(こんごう)

顆粒を均質に混ぜ合わせます。これによって、錠剤の成分が均一に分布し、製品の品質を安定させます。

4. 打錠(だじょう)

均質化した顆粒を打錠機に投入し、錠剤の形に成型します。この工程では、質量や硬度を測定して、製品が規格通りであることを確認します。

5. フィルムコーティング

一部の錠剤には、表面にフィルムコーティングを施します。この膜は苦味を抑えたり、成分を保護する役割を果たします。

6. 検査と包装

錠剤は自動外観検査機や金属検知機で確認され、異物混入や欠けがないものだけが選別されます。最終的に包装され、出荷準備が整います。

錠剤の製造は、全ての工程で徹底した管理が求められます。これにより、安全性と品質を兼ね備えた製品が私たちのもとに届けられるのです。

【剤形別に分かる】
おすすめの医薬品の受託製造会社ガイド

製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。

このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。

医薬品の受託製造に
おすすめのCDMO 3選を見る

錠剤の開発・製造が可能な日本企業

錠剤の開発と製造を手がける日本企業は多数あります。ここでは、錠剤の開発・製造が可能な企業を紹介します。

アルフレッサファーマ

アルフレッサファーマは、医薬品や健康食品の製造を行う総合製薬企業です。特に錠剤の開発・製造では、厳しい品質管理体制の下で、高性能な製造設備を活用しています。処方設計から生産まで一貫対応し、安定した供給を実現しています。

会社名 アルフレッサファーマ株式会社
所在地 大阪府大阪市中央区石町2-2-9
電話番号 (代)06-6941-0300/(製品情報部)06-6941-0306
公式HP https://www.alfresa-pharma.co.jp/

キャタレント・ジャパン

キャタレント・ジャパンは、世界的な医薬品開発受託製造企業として知られています。同社は、高度な技術を用いた錠剤の製造を得意としており、特殊コーティング技術や持続放出製剤など、高付加価値な製品の製造に対応しています。

会社名 キャタレント・ジャパン株式会社
所在地 (東京本社)東京都港区赤坂4−9−17
電話番号 公式HPに記載なし
公式HP https://japan.catalent.com/

京都薬品工業

京都薬品工業は、医薬品製造における豊富な経験と高度な技術を持つ企業です。錠剤製造では、難溶性成分を均一に分散させる技術や、特殊な形状の錠剤開発に注力しています。顧客ニーズに応じた柔軟な対応が可能です。

会社名 京都薬品工業株式会社
所在地 京都府京都市中京区西ノ京月輪町38
電話番号 075-802-3371
公式HP http://www.kyoto-pharm.co.jp/index.html

クオリテックファーマ

クオリテックファーマは、錠剤やカプセル製剤の製造において、高品質な製品を提供する企業です。高度な設備を備え、少量から大量生産まで幅広く対応しています。特に品質試験の徹底が強みです。

会社名 クオリテックファーマ株式会社
所在地 東京都港区新橋1-1-13 アーバンネット内幸町ビル 3F CROSSCOOP
電話番号 (代)03-6206-7450/(営業部)03-6206-7452
公式HP https://www.qualitech-pharma.co.jp/index.html

廣貫堂

廣貫堂は、長い歴史を持つ製薬会社で、伝統的な製剤技術と高度な製造設備を融合させています。錠剤の製造では、安全性と安定性に配慮したプロセスを採用しており、高い信頼性を誇ります。

会社名 株式会社広貫堂
所在地 富山県富山市梅沢町2-9-1
電話番号 (代)076-424-2271
公式HP https://www.koukandou.co.jp/

シミックCMO

シミックCMOは、製薬受託製造のリーディングカンパニーです。錠剤製造においても、クライアントの要望に合わせた多品種少量生産から大量生産まで対応可能な体制を整えています。迅速で柔軟な対応が評価されています。

会社名 シミックホールディングス株式会社
所在地 東京都港区芝浦1-1-1
電話番号 公式HPに記載なし
公式HP https://www.cmicgroup.com/

第一薬品工業

第一薬品工業は、製剤技術を活かした錠剤開発で高い評価を得ています。特にジェネリック医薬品の製造に強みを持ち、コスト効率の良い生産と安定供給を実現しています。品質管理も徹底しています。

会社名 第一薬品工業株式会社
所在地 富山県富山市草島15-1
電話番号 076-435-0755
公式HP https://www.d1yk.co.jp/

辰巳化学

辰巳化学は、特殊製剤や高付加価値な錠剤の開発を行う企業です。独自の研究開発力を活かし、顆粒や粉末の特殊製造技術を応用した製剤を提供しています。少量生産にも対応可能です。

会社名 辰巳化学株式会社
所在地 石川県金沢市久安3-406
電話番号 076-247-1232
公式HP https://www.tatsumi-kagaku.com/

テイカ製薬

テイカ製薬は、長年の経験を基にした高度な技術を持つ製薬企業です。錠剤の製造では、フィルムコーティングや崩壊時間の調整など、多様なニーズに応える製剤技術を提供しています。

会社名 テイカ製薬株式会社
所在地 富山県富山市荒川1-3-27
電話番号 (代)(076)431-8881
公式HP https://www.teika.co.jp/index.html

同仁医薬化工

同仁医薬化工は、医薬品製造に特化した技術を持つ企業です。錠剤製造においても、均一な品質を実現する混合・打錠技術に強みがあります。厳しい品質試験で信頼性を保証しています。

会社名 同仁医薬化工株式会社
所在地 福島県福島市瀬上町東中川原8-1
電話番号 (代)024-553-4344
公式HP https://www.dojin-ph.co.jp/

パセオン

パセオンは、グローバルな医薬品受託製造企業で、特殊な製剤技術に定評があります。錠剤製造では、高度なプロセス管理と製剤技術を用い、複雑な処方にも対応しています。世界中の製薬企業から信頼されています。

会社名 パセオン株式会社
所在地 東京都中央区日本橋本町3-3-6 7F
電話番号 03-6202-7666
公式HP https://www.patheon.jp/
医薬品の受託製造におすすめのCDMO 3選

錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

内服剤を製造したいなら
ダイト
ダイト
引用元URL:ダイト公式サイト(https://www.daitonet.co.jp/)
ダイトがおすすめの理由
異なる原料混入を防ぐ品質管理体制を備え、日米欧GMPにも準拠。年間36億錠※の高品質な錠剤を生産可能
30年以上に渡るFDA認証取得と三極対応で、各国の規制をクリアしながら迅速な海外展開が見込める
製造能力
錠剤:36億錠/年
細粒・顆粒剤:900t/年 ※

ダイトの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

ダイトに
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注射剤を製造したいなら
AGCライフサイエンス
カンパニー
AGC公式サイト
引用元:AGC公式サイト(https://www.agc.com/products/lifescience/lifescience_company/index.html)
AGCライフサイエンス
カンパニーがおすすめの理由
バイオ医薬品に特化し、注射剤用の遺伝子・細胞治療薬を三極対応のグローバル水準で商用製造できる
海外8箇所に培養プラントを持ち、各国の規制・基準を理解した専門チームが製造後の販促まで支援できる
製造能力
公式サイトに記載なし

AGCライフサイエンス
カンパニーの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

AGCライフサイエンス
カンパニーに
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外用剤を製造したいなら
シミックCMO
シミックCMO公式サイト
引用元:シミックCMO公式サイト(https://www.cmicgroup.com/corporate/group/cmic-cmo/)
シミックCMOがおすすめの理由
外用剤特有の乳化や混合、粘性制御可能な専用設備を完備。厳しい規制をクリアした品質での製造が可能
軟膏剤・ゲル剤・液剤など、多様な剤形での外用剤製造が可能。海外流通に即した梱包まで対応できる
製造能力
チューブ:5,500万本
ボトル:2,000万本※

シミックCMOの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

シミックCMOに
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