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内服薬の製造フローと日本企業をご紹介

目次

内服剤とは

内服剤は、患者が口から服用する医薬品のことを指します。代表的な形状には、錠剤やカプセル剤、顆粒剤、散剤などがあります。

これらは効率的に有効な成分を体内に届けるため、飲みやすさや成分の安定性が考慮されて作られています。また、医薬品の使用感を向上させるため、高度な技術が用いられて製造されています。

内服薬の製造工程

内服薬は厳格な品質管理のもと、複数の工程を経て製造されます。ここでは代表的な錠剤やカプセル剤の製造過程を説明します。

1.秤量(ひょうりょう)

原薬や添加物を正確に計量する工程です。材料はふるいにかけたり粉砕した後、自動化された機器で管理されます。 コンピュータ制御により、測定ミスを防いでいます。

2.造粒

粉末に結合剤を加えて粒状に加工します。これにより成分が均一に混ざりやすくなり、次の工程での扱いやすさが向上します。 撹拌造粒機や流動層造粒機が用いられます。

3.混合

造粒後の材料を均一に混ぜ合わせる工程です。混合機を使用して成分を均一に分布させ、製品の品質を確保します。

4.打錠または充填

混合した材料を錠剤にする「打錠」やカプセルに詰める「充填」を行います。打錠機は錠剤の形状を整え、充填機は粉末や顆粒を正確に詰めます。

5.検査

外観や重量を確認し、不良品を取り除く工程です。高精度な検査機が用いられ、製品の品質を保証します。

6.包装

最後に錠剤やカプセルをPTP包装機で包装します。これにより外気や湿気から保護され、品質が維持されます。

【剤形別に分かる】
おすすめの医薬品の受託製造会社ガイド

製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。

このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。

医薬品の受託製造に
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内服薬が製造できる日本の企業一覧の紹介

日本国内には、内服薬の製造に対応した多くの企業があります。それぞれが高度な技術力を持ち、医薬品の安全性と品質を担保しています。ここでは、内服薬の開発・製造が可能な企業を紹介します。

ダイト

ダイトは、内服薬の製造を得意とする企業で、錠剤、カプセル剤、顆粒剤など多様な剤型の製造を行っています。原薬製造から固形製剤の生産まで一貫対応できる体制を整えており、医薬品の品質向上を追求しています。

会社名 ダイト株式会社
所在地 富山県富山市八日町326番地
電話番号 076-421-5665
公式HP https://www.daitonet.co.jp/

アルフレッサファーマ

アルフレッサファーマは、錠剤やカプセル剤を中心に、内服薬の製造を幅広く手がける企業です。高度な技術力と厳しい品質管理をもとに、製品の信頼性を確保し、さまざまな医療ニーズに応えています。

会社名 アルフレッサファーマ株式会社
所在地 大阪府大阪市中央区石町2-2-9
電話番号 (代)06-6941-0300/(製品情報部)06-6941-0306
公式HP https://www.alfresa-pharma.co.jp/

キャタレント・ジャパン

キャタレント・ジャパンは、グローバル展開する製薬企業で、内服薬の製造においても錠剤やカプセル剤の製造技術に優れています。研究開発支援から製造までの包括的サービスを提供し、医薬品開発を支えています。

会社名 キャタレント・ジャパン株式会社
所在地 (東京本社)東京都港区赤坂4−9−17
電話番号 公式HPに記載なし
公式HP https://japan.catalent.com/

京都薬品工業

京都薬品工業は、医薬品製造を通じて健康に貢献する企業で、錠剤や顆粒剤などの内服薬の製造を行っています。創業以来の品質重視の姿勢を堅持し、確かな技術力で信頼を築いています。

会社名 京都薬品工業株式会社
所在地 京都府京都市中京区西ノ京月輪町38
電話番号 075-802-3371
公式HP http://www.kyoto-pharm.co.jp/index.html

クオリテックファーマ

クオリテックファーマは、内服薬の製造に特化した技術力を持つ企業です。錠剤、カプセル剤、顆粒剤を含む幅広い製剤に対応し、製品の小ロット生産から大規模製造まで柔軟に対応しています。

会社名 クオリテックファーマ株式会社
所在地 東京都港区新橋1-1-13 アーバンネット内幸町ビル 3F CROSSCOOP
電話番号 (代)03-6206-7450/(営業部)03-6206-7452
公式HP https://www.qualitech-pharma.co.jp/index.html

廣貫堂

廣貫堂は、伝統を活かした医薬品製造で知られる企業で、内服薬として錠剤や顆粒剤の製造を行っています。高品質な製品を提供するため、高度な製造技術と長年の経験を活かした生産体制を整えています。

会社名 株式会社広貫堂
所在地 富山県富山市梅沢町2-9-1
電話番号 (代)076-424-2271
公式HP https://www.koukandou.co.jp/

シミックCMO

シミックCMOは、内服薬の製造受託サービスを提供する企業です。錠剤やカプセル剤の製造から包装まで一貫対応し、製薬会社のニーズに応える柔軟なサポート体制を整えています。

会社名 シミックホールディングス株式会社
所在地 東京都港区芝浦1-1-1
電話番号 公式HPに記載なし
公式HP https://www.cmicgroup.com/

第一薬品工業

第一薬品工業は、錠剤やカプセル剤を中心に、内服薬の製造で高い実績を誇る企業です。安定した品質管理と生産能力に加え、医薬品の安全性を追求する姿勢が評価されています。

会社名 第一薬品工業株式会社
所在地 富山県富山市草島15-1
電話番号 076-435-0755
公式HP https://www.d1yk.co.jp/

辰巳化学

辰巳化学は、内服薬の製造を通じて医療に貢献する企業です。錠剤や顆粒剤の製造において、高度な技術を用い、製品の品質向上と安定供給に努めています

会社名 辰巳化学株式会社
所在地 石川県金沢市久安3-406
電話番号 076-247-1232
公式HP https://www.tatsumi-kagaku.com/

テイカ製薬

テイカ製薬は、幅広い医薬品製造に対応しており、錠剤やカプセル剤などの内服薬製造を手がけています。先進的な設備と技術を駆使し、高品質な医薬品を提供しています。

会社名 テイカ製薬株式会社
所在地 富山県富山市荒川1-3-27
電話番号 (代)(076)431-8881
公式HP https://www.teika.co.jp/index.html

東亜薬品

東亜薬品は、医薬品製造における確かな技術と信頼を持つ企業で、内服薬の製造に力を入れています。錠剤や顆粒剤など多様な剤型を製造し、安定供給を実現しています。

会社名 東亜薬品株式会社
所在地 富山県富山市水橋開発277-10
電話番号 076-478-5100
公式HP https://www.toayakuhin.co.jp/

同仁医薬化工

同仁医薬化工は、内服薬の製造において、高品質な錠剤や顆粒剤を製造する企業です。長年の経験を基に、技術革新を取り入れた製造体制で、幅広い製薬ニーズに応えています。

会社名 同仁医薬化工株式会社
所在地 福島県福島市瀬上町東中川原8-1
電話番号 (代)024-553-4344
公式HP https://www.dojin-ph.co.jp/

パセオン

パセオンは、内服薬の製造でグローバルに展開している企業です。錠剤やカプセル剤の製造はもちろん、製品の品質保証に力を入れ、革新的な医薬品製造を目指しています。

会社名 パセオン株式会社
所在地 東京都中央区日本橋本町3-3-6 7F
電話番号 03-6202-7666
公式HP https://www.patheon.jp/
医薬品の受託製造におすすめのCDMO 3選

錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

内服剤を製造したいなら
ダイト
ダイト
引用元URL:ダイト公式サイト(https://www.daitonet.co.jp/)
ダイトがおすすめの理由
異なる原料混入を防ぐ品質管理体制を備え、日米欧GMPにも準拠。年間36億錠※の高品質な錠剤を生産可能
30年以上に渡るFDA認証取得と三極対応で、各国の規制をクリアしながら迅速な海外展開が見込める
製造能力
錠剤:36億錠/年
細粒・顆粒剤:900t/年 ※

ダイトの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

ダイトに
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注射剤を製造したいなら
AGCライフサイエンス
カンパニー
AGC公式サイト
引用元:AGC公式サイト(https://www.agc.com/products/lifescience/lifescience_company/index.html)
AGCライフサイエンス
カンパニーがおすすめの理由
バイオ医薬品に特化し、注射剤用の遺伝子・細胞治療薬を三極対応のグローバル水準で商用製造できる
海外8箇所に培養プラントを持ち、各国の規制・基準を理解した専門チームが製造後の販促まで支援できる
製造能力
公式サイトに記載なし

AGCライフサイエンス
カンパニーの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

AGCライフサイエンス
カンパニーに
電話で問い合わせる

外用剤を製造したいなら
シミックCMO
シミックCMO公式サイト
引用元:シミックCMO公式サイト(https://www.cmicgroup.com/corporate/group/cmic-cmo/)
シミックCMOがおすすめの理由
外用剤特有の乳化や混合、粘性制御可能な専用設備を完備。厳しい規制をクリアした品質での製造が可能
軟膏剤・ゲル剤・液剤など、多様な剤形での外用剤製造が可能。海外流通に即した梱包まで対応できる
製造能力
チューブ:5,500万本
ボトル:2,000万本※

シミックCMOの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

シミックCMOに
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