医薬品の受託製造におすすめのCDMOが見つかるサイト|CDMO-navi
医薬品の受託製造におすすめのCDMOが見つかるサイト|CDMO-navi » 【薬の形状別】医薬品の受託製造

【薬の形状別】医薬品の受託製造

医薬品は、その形状に応じて製造工程が異なります。

本記事では、錠剤、注射剤、内服薬、外用薬の形状ごとの製造フローを簡潔に説明し、各製造工程で求められる品質管理や技術について詳しく解説しています。また、日本国内でこれらの製造に対応する企業も紹介しています。

内服薬の製造フローと日本企業をご紹介

内服薬は錠剤やカプセル剤などの形状で提供され、患者の服用しやすさや成分の安定性が重視されます。

製造工程には秤量、造粒、混合、打錠または充填、検査、包装が含まれます。記事では、製造フローの詳細と内服薬製造を行う国内企業を紹介しています。内服薬の製造工程についての理解を深めるためにお役立てください。

錠剤の製造フローと日本企業をご紹介

錠剤は、医薬品の中でも最も一般的な形状の一つです。その製造には、秤量や造粒、混合、打錠、コーティングなど、細かな工程が含まれています。

これらの工程はすべて厳しい管理のもと行われ、安全で均一な製品が完成します。本記事では、製造の流れを具体的に解説し、錠剤製造に対応している日本企業も併せて紹介しています。

カプセルの受託製造業者・CDMOやフローをご紹介

カプセルは、健康食品やサプリメントで一般的な形状の一つです。ハードやソフトなど様々な種類があり、成分に合わせて適したものが選ばれます。製造はすべて厳しい管理のもと行われ、安全で高品質な製品が完成します。

本記事では、製造の流れや業者選びのポイントを解説し、カプセル製造に対応する日本企業も併せて紹介しています。

顆粒の受託製造業者・CDMOやフローをご紹介

顆粒剤と言えば、風邪薬や胃薬、小児用薬、鎮痛剤などに広く使用されています。顆粒にはいくつかの種類があり、どのような製品にするかによって加工方法が異なるのが特徴です。業者選定の際には、小ロット対応の業者を選ぶほか、品質管理の基準(GMP認証・ISO認証工場)も考慮しておくようにしましょう。

本記事では、製造の流れや業者選びのポイントを解説し、顆粒製造に対応する日本企業も併せて紹介していますので、ぜひチェックしてみてください。

注射剤の製造フローと日本企業をご紹介

注射剤は、直接体内に投与されるため、無菌環境での製造が欠かせません。処方設計から無菌充填、検査、包装まで、すべての工程に高度な技術と厳密な品質管理が求められます。

この記事では、注射剤の製造フローを一つひとつ丁寧に説明し、対応する日本の企業についてもご紹介しています。

外用薬の製造フローと日本企業をご紹介

外用薬は、皮膚や粘膜に直接使用する薬剤で、軟膏やクリーム剤、貼付剤など多様な形状があります。

原料調整、混合、成形、充填・包装、検査といった工程を経て製造され、安全性や品質が確保されています。本記事では、外用薬の製造工程と、それに対応する日本企業を紹介しています。外用薬の特徴を知るための情報源としてご活用ください。

【剤形別に分かる】
おすすめの医薬品の受託製造会社ガイド

製造後の医薬品は、国内外を問わず、必要とされる国や地域へとスムーズに提供できるのがビジネスの理想。CDMOのなかには海外に製造拠点を構え、FDAや三極対応などの認証を得ているところがあり、グローバル展開を考えているのであれば、製造後の支援ができるCDMOに依頼するとよいでしょう。

このサイトではそんなCDMOのなかから、製造したい医薬品の剤形別におすすめのCDMOをご紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。

医薬品の受託製造に
おすすめのCDMO 3選を見る

医薬品の受託製造におすすめのCDMO 3選

錠剤・カプセルが主の化学合成医薬品や、注射剤・点滴剤が主のバイオ医薬品など、CDMOによって製造できる医薬品に違いがあります。ここではそれぞれのおすすめCDMOについて詳しくご紹介しています。ぜひ自社の開発工程に合った依頼先にお問い合わせください。

内服剤を製造したいなら
ダイト
ダイト
引用元URL:ダイト公式サイト(https://www.daitonet.co.jp/)
ダイトがおすすめの理由
異なる原料混入を防ぐ品質管理体制を備え、日米欧GMPにも準拠。年間36億錠※の高品質な錠剤を生産可能
30年以上に渡るFDA認証取得と三極対応で、各国の規制をクリアしながら迅速な海外展開が見込める
製造能力
錠剤:36億錠/年
細粒・顆粒剤:900t/年 ※

ダイトの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

ダイトに
電話で問い合わせる

注射剤を製造したいなら
AGCライフサイエンス
カンパニー
AGC公式サイト
引用元:AGC公式サイト(https://www.agc.com/products/lifescience/lifescience_company/index.html)
AGCライフサイエンス
カンパニーがおすすめの理由
バイオ医薬品に特化し、注射剤用の遺伝子・細胞治療薬を三極対応のグローバル水準で商用製造できる
海外8箇所に培養プラントを持ち、各国の規制・基準を理解した専門チームが製造後の販促まで支援できる
製造能力
公式サイトに記載なし

AGCライフサイエンス
カンパニーの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

AGCライフサイエンス
カンパニーに
電話で問い合わせる

外用剤を製造したいなら
シミックCMO
シミックCMO公式サイト
引用元:シミックCMO公式サイト(https://www.cmicgroup.com/corporate/group/cmic-cmo/)
シミックCMOがおすすめの理由
外用剤特有の乳化や混合、粘性制御可能な専用設備を完備。厳しい規制をクリアした品質での製造が可能
軟膏剤・ゲル剤・液剤など、多様な剤形での外用剤製造が可能。海外流通に即した梱包まで対応できる
製造能力
チューブ:5,500万本
ボトル:2,000万本※

シミックCMOの公式サイトで
受託製造の詳細を見る

シミックCMOに
電話で問い合わせる

医薬品の受託製造に
おすすめのCDMO3選